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생리컵 국내 첫 판매 허가, 식약처 “올바른 사용법 홍보할 것” 이민지 기자
이민지 기자 2017-12-07 19:01:13


[뉴스엔 이민지 기자]

생리컵이 시중에 유통된다.

식품의약품안전처는 생리혈의 위생적 처리를 위해 사용하는 생리컵 페미사이클(Femmycycle)을 12월 7일 국내에서 처음으로 허가한다고 밝혔다.

이번에 허가된 생리컵은 질내 삽입하여 생리혈을 위생적으로 처리 하는 제품으로 미국, 캐나다, 유럽 등 10여개국에서 판매되고 있다.
식약처는 "그동안 식약처는 안전성, 유효성이 확보된 생리컵이 국내에 신속히 도입될 수 있도록 1대1 맞춤형 상담을 통해 허가에 필요한 자료제출 범위 및 내용을 안내하는 등 기술적 지원을 실시했으며 현재 국내제조 1품목과 수입 2품목에 대한 허가, 심사가 진행 중에 있다"고 밝혔다.

식약처는 생리컵을 허가, 심사하는 과정에서 독성시험과 품질적합성 등의 안전성, 제품 사용 시 생리혈이 새는 것 방지, 활동성 등 유효성을 검토하여 해당사항을 확인했으며 중앙약사심의위원회자문을 거쳐 최종 허가를 결정했다고 전했다.

또 안전성의 경우 세포독성, 피부자극, 제품 중 중금속 등 용출여부, 제품의 내구성, 순도 등을 평가했다.

식약처는 "이번 생리컵 허가와 관련하여 소비자가 생리컵을 안전하게 사용할 수 있도록 생리컵의 올바른 사용방법 및 주의사항에 대한 정보를 홍보해 나갈 계획이다"고 알렸다.

또 "이번 생리컵 허가로 소비자가 자신의 생활패턴에 맞추어 다양한 생리혈 위생처리 제품을 선택할 수 있을 것이라며, 앞으로도 안전하고 성능 좋은 제품이 국내 도입되어 여성들이 건강한 삶을 누리는데 최선을 다하겠다



"고 밝혔다. (사진=식약처 제공)

뉴스엔 이민지 oing@


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